Allopurinol Aegis: mi a farmakológiai hatás?

Betegség

Az allopurinol Aegis a köszvény kezelésére használt gyógyszer. A cselekvés célja a tejsav képződésének csökkentése, lehetővé téve a betegség tüneteinek enyhítését, a súlyosbodások számának csökkentését és a munkaképesség visszaállítását.

A gyógyszer nem távolítja el a tejsavat a szervezetből, és így figyelmeztet a lehetséges súlyosbodásokra a jövőben, anélkül, hogy terápiás hatása lenne a felvételkor. A gyógyszert más gyógyszerekkel kombinálva felgyorsítja a remissziót.

A kiadás formái és az aktuális összetétel

A gyártó a gyógyszert 100 mg és 300 mg-os tabletták formájában biztosítja. Fő összetevő: allopurinol.

100 mg-os tabletták kiegészítő komponensei:

  • burgonyakeményítő;
  • magnézium-sztearát;
  • szacharóz;
  • élelmiszer zselatin.

További anyagok 300 mg-os tablettákban:

  • tejcukor;
  • magnézium-sztearát;
  • szilícium-dioxid;
  • nátrium-karboxi-metil-keményítő;
  • cellulóz;
  • zselatin.

Hatásmechanizmus, farmakokinetika

Az allopurinol szerkezete hasonló a hipoxantinnal. Az allopurinol és fő aktív metabolitja, az oxipurinol, gátolja a speciális enzimet, a xantin-oxidázt, amely módosítja a hipoxantint xantinná, majd a húgysavvá. Csökkenti az utóbbi sűrűségét a vérplazmában, a vizeletben, megakadályozva a vizelet képződését a szövetekben, és (vagy) elősegíti azok pusztulását. A savindex 4 nap elteltével csökken a gyógyszer alkalmazása, a legnagyobb hatás 14 nap múlva figyelhető meg.

A gyógyszer jól kombinálható olyan gyógyszerekkel, amelyek növelik a sav kiválasztását a vizelettel, különösen, ha köszvényes lerakódások vannak az ízületekben. Azt is használják, hogy megakadályozzák a húgysav lerakódások kialakulását és visszatérését.

Alkalmazása után a fő anyag a gyógyszer gyorsan felszívódik a véráramba. Az anyag legmagasabb koncentrációja a vérben 1-1,5 óra elteltével érhető el. Az allopurinol, az oxipurinol nem érintkezik a plazmafehérjékkel, azonnal eloszlik a szövetfolyadékban. Kb. 20% -a a székletbe választott adag változatlan formában.

A hatóanyag elsősorban a vizelettel ürül. T ½ allopurinol - 120 perc. A glomeruláris szűrés következtében a vese clearance fokozódik. Amikor a bevitel eléri a heti időszakot, a dózis 60-70% -a a vizeletben az oxipurinol, a gyógyszer fő komponensének 6-12% -a változatlan formában kiválasztódik a vizelettel.

Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a sav, az oxipurinol szignifikánsan rosszabb. A köszvényes nefropátia jelenlétében a dózist csökkenteni kell az oxipurinol megfelelő szintjének szabályozására a xantin-oxidáz gátlására.

Használati jelzések

A szerszámot a hiperurikémia, az elsődleges (másodlagos) köszvény, a vesekő patológiája és az urátok kialakulásával járó kórképek írják elő. Az Allopurinol Aegis hatásos az elsődleges (másodlagos) hiperurikémia esetén a következő betegségek jelenlétében:

  • pszoriázis;
  • sugárzás, neoplazmák citosztatikus kezelése, főleg gyermekeknél;
  • veseelégtelenség;
  • a gyermekkorban a purin anyagcseréjében fellépő kudarc;
  • traumás sérülések (kiterjedt);
  • oxalát-kalcium kövek képződése a vesékben;
  • enzim-rendellenességek (Lesch-Nychen-betegség);
  • hematopoetikus, nyirokszöveti betegségek;
  • a kortikoszteroidok masszív kezelése.

Ellenjavallatok

A gyógyszer a betegeknek számos ellenjavallattal rendelkezik:

  • súlyos májbetegségek;
  • veseelégtelenség;
  • primer hemokromatózis;
  • a köszvény súlyosbodása;
  • bébi;
  • szoptatás;
  • a szervezet nagy érzékenysége a hatóanyagra;

Részletes használati utasítás

A tablettákat étkezés után egy pohár vízzel vegye. A 300 mg-ot meghaladó dózis a frakcionált. A mellékhatások kizárásához 100 mg-mal kezdje. A kezelés időtartamát az orvos a jelenlegi patológia súlyosságától függően írja elő.

Adagolás felnőtteknek naponta 1 alkalommal:

  • enyhe fokú köszvény - 100-200 mg;
  • a betegség átlagos súlyossága - 300-600 mg;
  • súlyos patológia - 700-900 mg;
  • ha szükséges, a dózis kiszámítása a beteg súlyához viszonyítva - 2-10 mg / kg / 24 óra.

Gyermekkor, tizenévesek

  • 10 év alatti gyermekek - 5-10 mg / kg;
  • 10-15 éves korú serdülők - 10-20 mg / kg, a napi maximális adag 400 mg.

Idősebb emberek

Az idősek esetében a minimális dózis a sav csökkentésére a normál sebességre.

Adagolás vesekárosodás esetén:

  • 100 mg / nap vagy 1 napos intervallummal.

Fogadás a terhesség és a szoptatás ideje alatt

A kábítószert nem írják elő a nők helyzetében és szoptató anyákban.

Gyermekek fogadása

A gyógyszer beadása nem kívánatos. Kivételt képeznek a leukémia és más rosszindulatú patológiák, enzimatikus zavarok citosztatikus kezelése.

Túladagolás tünetei és a semlegesítő intézkedések

Túladagolás esetén a betegnek a következő tünetei vannak:

A mérgezés kiküszöbölése érdekében tegyen intézkedéseket: igyon sok vizet, ami fokozott diurézist eredményez.

A dialízis kórházi környezetben lehetséges.

Káros mellékhatások

A gyógyszer jól tolerálja a betegeket, azonban lehetséges a mellékhatások megnyilvánulása:

  • hámlás, száraz bőr;
  • anafilaxiás sokk;
  • aplasztikus anaemia;
  • agranulocytosis;
  • thrombocytopenia;
  • látási problémák, szürkehályog;
  • eosinophilia;
  • hasi fájdalom;
  • epilepszia;
  • hajhullás;
  • ízületi fájdalom (ízületi fájdalom);
  • álmos állapot;
  • hasmenés;
  • kiütés vastag papulák formájában, viszketés;
  • migrén, szédülés;
  • nem gyulladásos idegkárosodás;
  • köszvényes támadás;
  • érgyulladás;
  • hányinger, hányás;
  • májgyulladás;
  • lázas állapot;
  • agyi reakció;
  • duzzadt nyirokcsomók.

Különleges utasítások: drog és alkohol

Az alkohol és az alkoholtartalmú italok használata a kezelés idején tilos. A fő anyag és az etanol kölcsönhatása a szervezet mérgezéséhez vezet, a májba, a vesékbe kerül, növeli a mellékhatások kockázatát.

A vesefunkció csökkentése esetén a vese, a máj

Nagy figyelmet fordít a májban és a vesében szenvedő betegekre.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Mielőtt a tablettákat más gyógyszerekkel kombinálná, figyelembe kell vennie néhány tényezőt:

  1. Az Allopurinol Egis képes fokozni a gyógyszerek hatását - hipoglikémiás, kumarin antikoagulánsokat, adenin-arobinosidot.
  2. A szalicilátokkal és az urikoszurikus gyógyszerekkel való kölcsönhatás esetén a gyógyszer aktivitása csökken.
  3. A bioaktív anyag azatioprin, merkaptopurin felhalmozódását okozza.

Különleges utasítások

Ez az elem számos funkciót tartalmaz:

  1. A kezelés ideje alatt a betegnek legalább 2 liter tisztított vizet kell inni naponta.
  2. A daganatos betegeknél az orvosnak a legkisebb adagot kell előírnia a citosztatikus kezelés előtt.
  3. A gyógyszer bevételének kezdeti szakaszában a köszvény súlyosbodhat.
  4. Lehetséges, hogy a vesemágnesben a nagy urát kövek megsemmisülnek, és ez utóbbi átkerül a húgyvezetékbe.
  5. A hosszú távú gyógyszerek csökkenthetik a személy figyelmének és testreakcióinak koncentrációját, ezért nem ajánlott autót vezetni vagy veszélyes tevékenységet folytatni.
  6. Óvatosan kell előírni a pajzsmirigy működésének romlása esetén.
  7. A pozitív hatás a befogadás idejére kell, hogy kövesse a kezelőorvos által előírt étrendet.

Az orvosok és a betegek véleménye

Orvos véleménye a gyógyszerről:

Ma köszvényes emberek egyre fordulnak hozzám. A betegség rövid idő alatt alakul ki, ezért időszerű terápiát igényel, hogy a szövődmények ne forduljanak elő. Először is, különleges diétát írok fel a betegek számára, mert ez közvetlenül befolyásolja a további kezelést. Az Allopurinol Aegis-t gyógyszerként írom fel, tökéletesen szabályozza a húgysavat és profilaxist biztosít a támadások során. Nem szabad elfelejtenünk egy ilyen árnyalatot, mint a megfelelő mennyiségű folyadék fogyasztását, mivel az eredmény attól is függ.

Maria Feodorovna, orvos

Ajánlások és betegtájékoztatók:

Úgy történt, hogy hiperurikémiával diagnosztizáltam. Más szavakkal, a magas húgysav mennyisége az anyagcserében részt vevő purin, ami a vese gyenge működése és az élelmiszerekben lévő magas fruktóz tartalom miatt következik be. Az Allopurinol Egis nevű gyógyszert kaptam.

Larisa Ivanovna, 52 éves

A köszvény 6 évvel ezelőtt jött hozzám. A helyi orvosok szigorú étrendet neveztek ki, az Allopurinol Egis és a Kolhikum gyógyszert szedve. Utoljára néhány hónap múlva használták, majd megállt a város gyógyszertárában. Őszintén szólva, ennek hatása nem különösebben észrevehető.

Mivel nem láttam az eredményt, úgy döntöttem, hogy megpróbálom a diétázást, de ennek eredményeként a savszint 650 egységre emelkedett (2-szer több, mint szükséges). Problémák merültek fel a bőrrel, néhány csomópont kiszállt, ismételt köszvények kezdődtek. Úgy döntöttem, hogy elkezdem a gyógyszert az orvos utasításainak megfelelően. Több mint egy évig tartott. Az eredmény - a sav szintje normálisra csökkent, a csomók eltűntek 6 hónapos beadás után, a köszvényes támadások eltűntek. Meg szeretném jegyezni, hogy az étrend, miközben nem követtem, bár az orvosok azt állították, hogy ez nagyon fontos. De talán csak annyira szerencsés vagyok.

Michael, 45 éves

Helló mindenkinek. Ezeket a tablettákat az orvos vérvizsgálat után írta fel. Megnövekedett húgysav-indexem van. Elfogadom őket 1 db naponta. Szóval megértem, hogy szükségük van a köszvényre, de nincs rá, de van egy köszvény előtti állapot. Nem figyeltem meg semmilyen mellékhatást, az indikátor normális állapotba került. Mivel jelenleg az orvosok egy tünetet megszüntetnek, nem okot, úgy gondolom, hogy szigorú étrendet írnak elő, és egy második kezelési módot írnak elő. Azt tanácsolom a kábítószert, hogy tényleg működik, sőt olcsó.

Maria, 39 éves

A vélemények és a gyakorlati tapasztalatok pozitív és negatív aspektusai

Előnyök: valóban csökkenti a húgysav arányát, megkönnyíti a köszvény tüneteit, ésszerű áron.

Hátrányok: sok ellenjavallat, toxicitás.

Becsült ár

Az Allopurinol Aegis az alábbi árkategóriában érhető el:

  • 100 mg, 50 db - 100 rubel;
  • 300 mg, 30 tabletta - 131 rubel Melyek az orvosi készítmény analógjai?

Az orvosi készítmény ilyen analógokkal rendelkezik:

Tárolási feltételek és módszer

Optimális tárolási hőmérséklet 25 fokig. 5 évig érvényes.

Gyógyszertári ünnepek

A gyógyszert a gyógyszerész kizárólag a kezelőorvos előírásainak megfelelően adja ki.

Allopurinol - használati utasítások, vélemények, analógok és felszabadulási formák (100 mg és 300 mg tabletták Egis) gyógyszerek köszvény kezelésére és megelőzésére felnőttek, gyermekek és terhesség alatt. Összetétel és kölcsönhatás az alkohollal

Ebben a cikkben olvashatod az Allopurinol gyógyszer használatára vonatkozó utasításokat. Bemutatták az oldal látogatóit - a gyógyszer fogyasztóit, valamint az orvosi szakemberek véleményét az Allopurinol gyakorlatáról. Nagy kérés, hogy aktívabban vegye fel a visszajelzést a gyógyszerről: a gyógyszer segített vagy nem segített a betegség megszabadulásáról, milyen szövődmények és mellékhatások voltak megfigyelhetők, és amelyeket a gyártó nem adott meg a feljegyzésben. Allopurinol analógjai rendelkezésre álló strukturális analógok jelenlétében. Alkalmazása köszvény kezelésére és megelőzésére felnőttek, gyermekek, valamint terhesség és szoptatás alatt. A gyógyszer összetétele és kölcsönhatása az alkohollal.

Az allopurinol olyan szer, amely megsérti a húgysav szintézisét. A hipoxantin szerkezeti analógja. Gátolja a xantin-oxidáz enzimet, amely részt vesz a hipoxantin xantinná és xantinná történő átalakításában húgysavvá. Ez annak köszönhető, hogy csökken a húgysav és sói koncentrációja a testfolyadékokban és a vizeletben, ami hozzájárul a meglévő urát-lerakódások feloldásához, és megakadályozza azok kialakulását a szövetekben és a vesékben. Az allopurinol növeli a hipoxantin és a xantin kiválasztását a vizelettel.

struktúra

Allopurinol + segédanyagok.

farmakokinetikája

Lenyelés után szinte teljesen (90%) felszívódik a gyomor-bélrendszerből. Az alloxantin képződésével metabolizálódik, amely megőrzi a xantin-oxidáz gátlásának képességét hosszú ideig. A bevitt adag kb. 20% -a kiválasztódik a belekben, a többi pedig a vesékben.

bizonyság

Hiperurikémiával (kezelés és megelőzés) járó betegségek:

  • köszvény (elsődleges és másodlagos);
  • urolitiasis (urátok képződésével).

Hyperuricemia (primer és másodlagos) a nukleoproteinek fokozott szétesésével járó betegségekből és a húgysav tartalmának a vérben történő növekedéséből, beleértve a t különböző hematoblasztózissal (akut leukémia, krónikus myeloid leukémia, limfoszarkóma stb.), tumorok (köztük a gyermekek) citosztatikus és sugárkezelésével, pszoriázis, kiterjedt traumatikus sérülések, enzimatikus zavarok miatt (Lesch-Nihena szindróma) masszív glükokortikoszteroidokkal történő kezeléssel, amikor az intenzív szöveti lebomlás miatt a vérben a purinok mennyisége jelentősen megnő.

Károsodott vesefunkciójú vesekárosodás (veseelégtelenség).

Ismétlődő kalcium-oxalát-kalcium vese kövek (uricosuria jelenlétében).

A kiadás formái

100 mg és 300 mg tabletták (Egis).

Használati utasítás és kezelés

Belül. A gyógyszert étkezés után kell bevenni, sok vizet kell inni. A napi vizeletmennyiségnek 2 liternél nagyobbnak kell lennie, és a vizelet semleges vagy enyhén lúgos reakciója van. A 300 mg-nál nagyobb napi adagot több adagra kell osztani.

A lehetséges mellékhatások kockázatának csökkentése érdekében ajánlott a kezelést a napi egyszeri 100 mg-os adaggal kezdeni. Szükség esetén a napi dózist fokozatosan növelhetjük (a húgysav szintjét a vérszérumban, 1-3 hetes intervallummal) 100 mg-os lépésekben, a kívánt hatás elérése érdekében.

A szokásos 200-600 mg-os fenntartó adag naponta. Egyes esetekben szükség lehet a napi adag 800 mg-ra történő emelésére.

A testsúly tekintetében napi 2-10 mg / kg dózisban adható.

Az allopurinolt az onkológiai betegeknél 1-2 nappal a daganatellenes kezelés megkezdése előtt kell elkezdeni, a gyógyszert naponta 600-800 mg-os adaggal kell beadni 2-3 napig, majd a vizeletmennyiség alapján előírt fenntartó adagot folytatni kell.

A vérrendszer és más szervek rosszindulatú betegségeihez kapcsolódó másodlagos hiperurikémia, valamint az enzimfunkciók bizonyos megsértése esetén a szokásos napi dózis 10-20 mg / testtömeg-kg, a daganat méretétől, a perifériás blastsejtek számától vagy a csontvelő-infiltráció mértékétől függően..

Idős betegek, valamint a vesék és a máj megsértése

Az idős betegeket mindig a lehető legalacsonyabb klinikailag hatékony dózist kell előírni; mindig mérlegelje a csökkent vese- és / vagy májfunkció lehetőségét.

A vesefunkció és a májfunkció mértékétől függően az adagot csökkenteni kell, mivel ezekben az esetekben a gyógyszer toxikus hatásának kockázata nő.

Mellékhatások

  • viszketés;
  • makulopapuláris kiütés;
  • peeling;
  • láz;
  • nyirokcsomó;
  • ízületi fájdalom;
  • eosinophilia;
  • érgyulladás;
  • epilepsziás rohamok;
  • anafilaxiás sokk;
  • akut köszvényes támadás;
  • hányinger, hányás (elkerülhető a gyógyszer étkezés után történő bevétele);
  • hasi fájdalom;
  • hasmenés;
  • májgyulladás;
  • thrombocytopenia, agranulocytosis és aplasztikus anaemia;
  • alopecia;
  • fejfájás;
  • álmosság;
  • gyengeség;
  • szédülés;
  • neuropátia;
  • szürkehályog;
  • látásromlás.

Ellenjavallatok

  • túlérzékenység;
  • súlyos májelégtelenség;
  • súlyos veseelégtelenség;
  • elsődleges (idiopátiás) hemokromatózis (akár családtörténet is);
  • tünetmentes hiperurikémia;
  • akut köszvényes támadás;
  • terhesség
  • szoptatási időszakban.

Használat terhesség és szoptatás alatt

Az allopurinol humán magzat patológiáját okozó tulajdonságát nem azonosították. Ugyanakkor nem végeztek elegendő, megbízható vizsgálatot a gyógyszer terhesség és szoptatás idején történő alkalmazásáról emberben. Ezért a terhes nők csak akkor szedhetik ezt a gyógyszert, ahogy azt az orvos előírta, és csak terápiás alternatíva hiányában, ha a betegség nagyobb kockázatot jelent a magzatra és az anyára, mint az allopurinol. Mivel az allopurinol és az oxipurinol kiválasztódik az anyatejbe, a szoptatás ideje alatt tartózkodni kell a gyógyszer szedésétől, vagy el kell dönteni, hogy a kezelés alatt abbahagyja-e a szoptatást.

Alkalmazás idős betegeknél

Az idős betegeket mindig a lehető legalacsonyabb klinikailag hatékony dózist kell előírni; mindig mérlegelje a csökkent vese- és / vagy májfunkció lehetőségét.

Idős korban az allopurinol alkalmazása gondos orvosi felügyeletet igényel.

Gyermekeknél

Az allopurinolt 14 év alatti gyermekek számára nem szabad felírni, kivéve a leukémia és más rosszindulatú betegségek citosztatikus terápiáját, valamint az enzim-rendellenességek kezelését.

Különleges utasítások

Az allopurinolt azonnal fel kell függeszteni, ha a túlérzékenységi reakció jelei jelennek meg.

Az allopurinol nem szerepel minden olyan hiperurikémia esetében, amely klinikai tünetek nélkül jelentkezik.

A gyermekeket nem szabad Allopurinolt rendelni, kivéve a vérrendszer rosszindulatú daganataival és más lokalizációval járó másodlagos hyperuricémiát, valamint az enzimek funkcióinak néhány megsértését.

A kezelés folyamán bőséges folyadékbevitel szükséges. A napi vizeletmennyiségnek legalább 2 liternek kell lennie, semleges vagy enyhén lúgos pH-értékkel.

A vesefunkció csökkenésére hajlamosító tényezők (előrehaladott kor, diuretikumok alkalmazása, magas vérnyomás vagy ACE-gátlókkal történő szívelégtelenség kezelése) jelenlétében az Allopurinol alkalmazása gondos orvosi megfigyelést igényel.

A kezelés kezdetén a májfunkció monitorozása ajánlott.

Az allopurinol indítása a köszvény akut rohamát okozhatja. Ennek a támadásnak a megelőzése érdekében ajánlatos az Allopurinolt kombinálni egy nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerrel, vagy napi 0,5-1 mg-os kolchicin-adagot legalább 1 hónapig a kezelés kezdeti időszakában.

Ha az Allopurinol szedése során köszvényes támadás következik be, a gyógyszert ugyanabban a dózisban kell folytatni, és a nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszert vagy kolhicint kell alkalmazni a támadás kezelésére.

A húgysav nagyon magas szintje (rosszindulatú daganatok és kezelésük, Lesch-Nychen-szindróma) esetén az Allopurinol alkalmazása xantin lerakódásokat okozhat a szövetekben. Ennek a hatásnak a kockázata elegendő mennyiségű folyadékkal csökkenthető. A vérképződés megsértése esetén ajánlott a vérkészítmények rendszeres ellenőrzése. Mindegyik 100 mg-os tabletta 5% -os laktózt tartalmaz, amelyet figyelembe kell venni a laktóz intoleranciájú betegek táplálékának elkészítésekor. 300 mg tabletta nem tartalmaz laktózt.

Az allopurinol szedésének ideje alatt az alkohol nem megengedett.

A motoros közlekedési és vezérlési mechanizmusok vezetési képességére gyakorolt ​​hatás

Bizonyos esetekben a gyógyszer mellékhatásokat okozhat álmosság, szédülés és csökkent koncentrációs képesség formájában. Ezért az orvosnak meg kell határoznia a járművezetés korlátozásának vagy tilalmának mértékét, és az egyes páciensek egyénileg történő kezelését.

Kábítószer-kölcsönhatások

Gondoskodni kell a következő termékekkel való kombinációról:

  • 6-merkaptopurin vagy azatioprin - gátolja ezeknek a gyógyszereknek az anyagcseréjét, az allopurinol növeli a toxicitást; ezért a 6-merkaptopurin és az azatioprin adagját a normál szint 1 / 4-1 / 3-ra kell csökkenteni;
  • vidarabin (adenin-arabinosid) - a gyógyszer felezési ideje meghosszabbodik;
  • citosztatikus gyógyszerek (ciklofoszfamid, doxorubicin, bleomicin, prokarbazin, mechlorethamine) - nő a vérképző szervek károsodásának kockázata;
  • klórpropamid - a vesefunkció megsértésével növeli a hosszan tartó hypoglykaemia kockázatát;
  • olyan gyógyszerek, amelyek növelik a húgysav kiválasztását a vizeletben, szulfinpirazonban, probenecidben vagy nagy dózisú szalicilátokban, növelik az oxipurinol kiválasztását, és így csökkenthetik az allopurinol terápiás hatását;
  • teofillint és aminofillint találtunk, mivel az allopurinol metabolizmusának elnyomását, valószínűleg a xantin-oxidáz enzim gátlásával közvetítették;
  • ciklosporin - a plazmakoncentráció és toxicitás növelése lehetséges;
  • kumarinszármazékok - bizonyos esetekben csökkenthető az antikoaguláns hatása;
  • az ampicillin és az amoxicillin - növelheti a bőrreakciók kockázatát.

Veseelégtelenség esetén az adagot csökkenteni kell, és nem haladhatja meg a 100 mg-ot a clearance 20 ml / perc alatti clearance-ével. Azt is megadhatja a következő adag 100 mg a gyógyszer nem naponta, de hosszabb időközönként. Erősen ajánlott monitorozni a plazma allopurinol szintjét. Ez a szint nem haladhatja meg a 100 µmol / L-t (15,2 mg / l).

Az allopurinol és metabolitjai hemodialízissel választódnak ki. Hemodialízis esetén hetente kétszer, a hemodialízis után közvetlenül a 300-400 mg-os injekció beadása javasolt, és a hemodialízis nem végezhető el a gyógyszert nem.

Az allopurinol gyógyszer analógjai

A hatóanyag szerkezeti analógjai:

Hogyan kell szedni az Allopurinol Aegis-t: felvételi szabályok, óvintézkedések

Számos olyan kórtörténet van, amelyre jellemző a vizelet képződése és lerakódása a szövetekben. Az allopurinolt tartalmazó gyógyszert szedő betegek csökkenthetik szintjüket. A gyógyszer részletes leírását kínáljuk Önnek, beleértve az önkezelés hatásait, valamint a használatára vonatkozó utasításokat.

Fontos! Az Allopurinol Egis-t a kezelőorvos szigorú betartása mellett kell alkalmazni. Az öngyógyítás negatív és akár végzetes következményekkel járhat.

Az itt bemutatott utasítások csak tájékoztató jellegűek!

Használati jelzések

Az Allopurinol Egis hatóanyagot az urolit rendszer patológiás állapotainak azonosítására írják elő, emelkedett szérum húgysav (hyperurkemia) jeleivel. De a gyógyszert a beteg és más betegségek diagnosztizálása után is el lehet rendelni. Ezek lehetnek:

  • vesekő;
  • onkológiai betegségek;
  • köszvény;
  • posztraumatikus toxikózis;
  • Lesch-Nechen szindróma;
  • pszoriázis;
  • tofuszok;
  • kortikoszteroidok hosszú távú alkalmazása;
  • a purin anyagcsere megszakítása;
  • enzimatikus rendellenességek.

Ez a lista egyértelművé teszi, hogy az Allopurinol Egis milyen súlyos, és hogy szigorúan tilos magának szednie. De a testre gyakorolt ​​hatás elve, a megengedett dózis, az ellenjavallatok ismerete szükséges.

Ki ellenjavallt a gyógyszer bevétele

Az Allopurinol Aegis súlyos hatással lehet az anyagcserére. Ezért számos ellenjavallattal rendelkezik. Az ilyen betegségekben szenvedők számára nem szabad felírni:

  • allergiás reakciók az allopurinollal vagy hasonló anyagokkal szemben;
  • veseelégtelenség;
  • májelégtelenség;
  • akut köszvény;
  • primer hemokromatózis;
  • hyperurikaemiás;
  • gyermek három évig;
  • terhes és szoptató nők;
  • örökletes betegségek;
  • a szervezet galaktóz, laktóz immunitása.

Bizonyos korlátozások vannak az Allopurinol gyógyszereinek kinevezésére három és tizennégy éves gyermekek, valamint az idősek számára. Minden egyes esetet külön kell figyelembe venni, és ha az orvos döntést hoz, akkor a beteg ezen kategóriája minimális dózisban előírt gyógyszert ír elő.

Kábítószer-bevitel

A gyógyszert csak a kezelőorvos írja elő. A gyógyszer csak gyógyszertárban kapható. Minden csomag részletes utasításokat tartalmaz arra vonatkozóan, hogy hová kell vinni. Ez azonban nem lehet cselekvésre hívás. Ez az információ csak profi egészségügyi szakembereknek szól. Az egyes betegek napi arányát egyénileg határozzuk meg.

A betegnek csak arra kell emlékeznie, hogy minden tablettát bő vízzel le kell mosni. A gyógyszer kiválasztódik a vesék által, így a napi vizeletmennyiséget kell ellenőrizni, és legalább két liternek kell lennie.

Gyermekek legfeljebb tizennégy évig alacsony dózisban írják elő a gyógyszert. Általában 100 mg-os tablettákat használ. Az egyik ilyen tabletta a napi 3-10 éves gyerekek aránya. A tizennégy évnél fiatalabb serdülők esetében a gyógyszer dózisa nem haladhatja meg a négy ilyen tablettát vagy 400 mg-ot. A szülőknek napi szinten kell ellenőrizniük a gyermek vizelet mennyiségét.

Óvintézkedések a gyógyszer szedésekor

A gyógyszer használatára vonatkozó utasítások részletes leírást tartalmaznak a túladagolás során előforduló összes tünetről. Időben tudniuk kell, hogy erről értesítik orvosát. A főbb tünetek a következők:

  • hányinger és hányás;
  • álmosság;
  • akut hasi fájdalom;
  • hasmenés;
  • szédülés;
  • görcsök;
  • szürkehályog;
  • látásromlás;
  • leukocytosis;
  • allergiás bőr megnyilvánulások;
  • májgyulladás;
  • akut köszvény;
  • anafilaxiás sokk.

Ha ezeket a tüneteket tapasztalja, azonnal értesítenie kell orvosát. Lehet, hogy abba kell hagynia a gyógyszer használatát.

A drog nem ajánlott a járművezetők számára, mivel ez befolyásolhatja a psziché bizonyos képességeit és a figyelmet. De a mellékhatásokra vonatkozó pontos adatok nem léteznek. Ha szigorúan betartja és betartja az orvos ajánlásait, akkor ezek a tünetek nem lehetnek. Sok olyan beteg véleménye, akik a gyógyszert bevették, megerősítik a mellékhatások hiányát. Ez annak köszönhető, hogy az orvos utasításait betartották.

Az első és másfél hónapos időszakban szükséges a máj és a húgysav szintjének monitorozása a vérszérumban.

Figyelmeztetések a gyártótól

A gyártó utasítása, amely minden csomagban szerepel, figyelmeztet arra, hogy a gyártó nem vállal felelősséget a lehetséges következményekért. Vegyük a drogot csak orvos kérheti. Nem ajánlott öngyógyításra. Azt is figyelmeztetik, hogy a különböző orvosi helyszíneken az „orvosokkal” folytatott konzultációk nem garantálják a pozitív eredményt. A gyógyszerrel történő kezelés előtt alapos diagnózist kell végezni, amelyet csak klinikai környezetben, és nem a honlapon lehet beszerezni.

A pontos adatok, amelyeket az utasítások tartalmaznak, csak szakemberek számára készültek. Ez nem ok arra, hogy a páciens önállóan írjon elő kezelést. Az Allopurinol Egis gyógyszer csak az orvosával folytatott konzultációt követően lehetséges. Több száz olyan online gyógyszertár van, amely készen áll arra, hogy bárki számára biztosítsa a gyógyszert, anélkül, hogy receptre lenne szüksége, és nem adna ajánlásokat. Soha ne felejtsük el a lehetséges mellékhatásokat.

analógok

Ma az interneten olyan online gyógyszertárak kínálnak ajánlatokat, amelyek több analógot kínálnak megfizethető áron, vagy ha az Allopurinol Egis nem áll rendelkezésre ebben a gyógyszertárban.

Érdemes figyelmeztetni, hogy az analógokat az INN számítja ki (nemzetközi nem védett név). A gyógyszer alapja az allopurinol. Ezért az INN Allopurinol Aegis. Sok olyan gyógyszer van, amely a nevében tartalmazza ezt a szót vagy kifejezést. De mindannyiuknak van egy bizonyos veszélye, és nem garantálják a kívánt hatást. Ezek lehetnek például:

  • Allopurinol (Ukrajna);
  • Milurit (Magyarország);
  • Allopurinol tabletták (Oroszország);
  • Allopurinol (Nycomed).

Mindenesetre az előírt gyógyszerek cseréjét a kezelőorvoshoz kell fordítani, nem pedig a gyógyszerészhez vagy a kézibeszélő hangjához. Csak egy tapasztalt orvos, közvetlen kapcsolat és vizsgálat után eldöntheti, hogy az allorpurinolt tartalmazó konkrét gyógyszer ebben az esetben megfelelő.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A gyógyszer nem mindig kompatibilis más gyógyszerekkel. Például a rák kezelésében az allopurinol fokozhatja a daganatellenes aktivitást, ugyanakkor növeli a gyógyszerek, például a Mercaptopurin vagy a Metotrexát toxicitását. Az ilyen reakció kiküszöbölése érdekében a daganatellenes szereket kisebb dózisokban írják elő.

Az aszpirinnel egyidejűleg nem használnak kevesebb negatív hatást a szervezetre. Az allergiás reakciók kockázata nő.

Diuretikumokkal kezelt diuretikumokkal való kölcsönhatás esetén az allopurinol hatása jelentősen csökken. Ez annak a ténynek köszönhető, hogy a vizelet-víztartalom vétele során a húgysav szintje emelkedik. Ez az Allopurinol Egis és a Furosemide szedése során lehetséges, melyet a beteg még nem mondhat az orvosnak.

Ha a beteg a vasat tartalmazó gyógyszereket írja fel, az allopurinolt meg kell szakítani, vagy a vas felhalmozódása lehetséges a májban.

Legyen ez az információ hasznos. Ne szakadjon meg, ne bízza meg az egészségét és a szeretteinek egészségét. Figyeljen bármilyen gyógyszer használatára.

Allopurinol-EGIS tabletta - hivatalos használati utasítás

Regisztrációs szám:

A gyógyszer kereskedelmi neve:

Nemzetközi nem saját tulajdonú név:

Adagolási forma:

Hozzávalók:

Leírás:

Farmakoterápiás csoport:

köszvény elleni szer - xantin-oxidáz inhibitor

ATX-kód:

Farmakológiai tulajdonságok

Gyógyszerhatástani:

Az allopurinol a hipoxantin szerkezeti analógja. Az allopurinol, valamint a fő aktív metabolitja, az oxipurinol, gátolja a xantin-oxidázt, egy olyan enzimet, amely a hipoxantint xantinná alakítja, és a xantint húgysavvá. Az allopurinol mind a szérumban, mind a vizeletben csökkenti a húgysav koncentrációját. Így megakadályozza a húgysav kristályok lerakódását a szövetekben és (vagy) hozzájárul az oldódáshoz. Néhány (de nem mindegyik) hiperurikémia esetén a purinok katabolizmusának elnyomása mellett nagy mennyiségű xantint és hipoxantint kapnak a purin bázisok újraszervezésére, ami a purin bioszintézisének de novo-szuppressziójához vezet, amelyet a hipoxantin-guanin foszforibozil enzim gátlása közvetít. - transzferáz. Egyéb allopurinol metabolitok az allopurinol-ribozid és az oxipurinol-7-ribozid.

farmakokinetikája

szívás
Az allopurinol orális adagolással aktív. Gyorsan felszívódik a felső emésztőrendszerből. A farmakokinetikai vizsgálatok szerint az allopurinolt a beadás után 30-60 perccel a vérben határozzák meg. Az allopurinol biológiai hozzáférhetősége 67% és 90% között változik. A hatóanyag maximális koncentrációját a vérplazmában általában körülbelül 1,5 órával az orális adagolás után rögzítik. Ezután az allopurinol koncentrációja gyorsan csökken. 6 órával az adagolás után a vérplazmában csak a hatóanyag nyomelem koncentrációját határozzuk meg. Az aktív metabolit, az oxipurinol maximális koncentrációját az allopurinol orális adagolása után 3-5 órával rögzítik. Az oxipurinol szintje a plazmában sokkal lassabban csökken.

elosztás
Az allopurinol szinte nem kötődik a plazmafehérjékhez, ezért a fehérjekötés szintjének változásai nem befolyásolhatják jelentősen a gyógyszer clearance-ét. Az allopurinol látszólagos eloszlási térfogata körülbelül 1,6 liter / kg, ami a gyógyszer szövetekbe történő viszonylag kifejezett felszívódását jelzi. A különböző humán szövetekben az allopurinol tartalmát nem vizsgálták, de nagyon valószínű, hogy az allopurinol és az oxipurinol a maximális koncentrációra felhalmozódik a májban és a bél nyálkahártyájában, ahol a xantin-oxidáz nagy aktivitása regisztrálódik.

biotranszformációs
A xantin-oxidáz és az aldehid-oxidáz hatására az allopurinol az oxipurinol képződik. Az oxi-purinol gátolja a xantin-oxidáz aktivitását. Az oxipurinol azonban nem olyan erős gátló xantin-oxidáz, mint az allopurinol, de felezési ideje sokkal hosszabb. Ezeknek a tulajdonságoknak köszönhetően az allopurinol egyszeri napi adagjának bevétele után a xantin-oxidáz aktivitásának hatékony elnyomása 24 órán át fennmarad. Normális vesefunkciójú betegeknél az oxipurinol koncentrációja a vérplazmában lassan emelkedik, amíg az egyensúlyi koncentráció meg nem ér. Az allopurinol napi 300 mg-os adagolását követően az allopurinol koncentrációja a vérplazmában általában 5-10 mg / l. Más allopurinol metabolitok közé tartozik az allopurinol-ribozid és az oxipurinol-7-ribozid.

tenyésztés
Az allopurinol kb. 20% -a elválik változatlan formában a székletben. A napi dózis körülbelül 10% -át a vese glomeruláris készüléke változatlan formájú allopurinol formájában választja ki. Az allopurinol napi dózisának további 70% -a ürül ki a vizelettel oxipurinol formájában. Az oxoxipurinol a vesékben változatlan formában választódik ki, de a tubuláris reabszorpció miatt hosszú felezési ideje van. Az allopurinol felezési ideje 1-2 óra, míg az oxipurinol felezési ideje 13-30 óra. Az ilyen szignifikáns különbségek valószínűleg a kutatási struktúrában és / vagy a kreatinin clearance-ben mutatkozó különbségekkel járnak.

Károsodott vesefunkciójú betegek
Károsodott vesefunkciójú betegeknél az allopurinol és az oxipurinol kiválasztása szignifikánsan lelassulhat, ami hosszantartó terápiával ezeknek a vegyületeknek a vérplazmában való koncentrációjának növekedéséhez vezet. Azoknál a betegeknél, akiknek a veseelégtelensége és a kreatinin-clearance 10-20 ml / perc volt, az allopurinol napi 300 mg-os adagolása után, az oxipurinol koncentrációja a vérplazmában megközelítette a 30 mg / l-t. Ez az oxipurinol koncentráció meghatározható normál vesefunkciójú betegeknél az allopurinollal történő kezelés alatt, napi 600 mg dózisban. Ezért a vesekárosodásban szenvedő betegek kezelésében az allopurinol dózisát csökkenteni kell.

Idős betegek
Idős betegeknél az allopurinol farmakokinetikai tulajdonságainak jelentős változása nem valószínű. Kivételt képeznek a vesék komorbid patológiájával rendelkező betegek (lásd a farmakokinetikai részt a vesekárosodásban szenvedő betegeknél).

JAVALLAT

A húgysav és sóinak kialakulásának gátlása ezeknek a vegyületeknek a megerősített felhalmozódásával (például köszvény, bőr tophus, nephrolithiasis) vagy a felhalmozódás észlelt klinikai kockázata (például rosszindulatú daganatok kezelése bonyolult lehet az akut húgysav nefropátia kialakulásával).

A főbb klinikai állapotok, amelyekkel a húgysav és annak sói felhalmozódhatnak, a következők:

  • idiopátiás köszvény;
  • urolitiasis (a húgysavból származó kövek képződése);
  • akut uricus nefropátia;
  • daganatos betegségek és myeloproliferatív szindróma, ahol a sejtek megújulása magas, amikor a hiperurikémia spontán vagy a citotoxikus terápia után következik be;
  • bizonyos enzimes rendellenességek a húgysav sóinak hiperprodukciójával együtt, például a hipoxantin-guanin-foszforibozil-transzferáz (beleértve a Lesch-Nyhan szindrómát) csökkent aktivitása, a glükóz-6-foszfatáz (beleértve a glikogenózist is) csökkent aktivitása, a foszforibozil-pirofoszfát szintáz fokozott aktivitása, fokozott aktivitásnövekedés, megnövekedett aktivitás, a glükóz-6-foszfatáz fokozott aktivitása; -amido-transzferáz, az adenin-foszforibozil-transzferáz csökkent aktivitása.

Az urolithiasis kezelése, melynek során 2,8-dihidroxi-adenin (2,8-DHA) kövek képződnek az adenin-foszforibozil-transzferáz csökkent aktivitása miatt.

A húgyhólyag megelőzése és kezelése, a kevert kalcium-oxalát kövek kialakulásával együtt a hiperurikuria hátterében, amikor az étrend és a megnövekedett folyadékbevitel sikertelen volt.

ELLENJAVALLAT

Túlérzékenység az allopurinollal vagy a hatóanyagot alkotó bármely segédanyaggal szemben.
Májelégtelenség, krónikus veseelégtelenség (azotémiai stádium), primer hemokromatózis, aszimptomatikus hyperuricemia, köszvény akut rohama, gyermekek 3 éves korig (beleértve a szilárd adagolási formát is)
Terhesség, szoptatás (lásd a „Használat terhesség és szoptatás alatt” c. Részt).
Ritkán előforduló, örökletes betegségekben szenvedő betegek, mint például a galaktóz intolerancia, a laktázhiány vagy a glükóz-galaktóz malabszorpció nem szedhetik a gyógyszert (a készítmény laktóz-monohidrátot tartalmaz)

Óvatosan: kóros májfunkció, hypothyreosis, cukorbetegség, artériás hipertónia, angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) inhibitorok vagy diuretikumok egyidejű alkalmazása, gyermekek kora (legfeljebb 15 éves leukémia és egyéb rosszindulatú betegségek citosztatikus terápiája során, valamint az enzim tüneti kezelése) jogsértések), öregség.

Terhesség és szoptatás

Jelenleg nem elegendő az allopurinollal végzett terápia biztonságosságára vonatkozó adatok a terhesség alatt, bár ezt a gyógyszert már évek óta széles körben használják anélkül, hogy nyilvánvaló káros hatásokkal járna. A terhes nők nem szedhetik az Allopurinol-EGIS tablettát, kivéve azokat az eseteket, amikor nincs kevésbé veszélyes alternatív kezelés, és a betegség nagyobb kockázatot jelent az anya és a magzat számára, mint a gyógyszer bevétele.

Szoptatás
A meglévő jelentések szerint az allopurinol és az oxipurinol kiválasztódik az anyatejbe. A 300 mg / nap allopurinolt szedő nőknél az allopurinol és az oxipurinol koncentrációja az anyatejben 1,4 mg / l és 53,7 mg / l. Azonban nincs információ az allopurinol és metabolitjainak a szoptatott csecsemőkre gyakorolt ​​hatásáról. Tehát az Allopurinol-EGIS tabletta nem ajánlott szoptatás alatt.

AZ ALKALMAZÁS MÓDJA ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA

Felnőtt betegek
A mellékhatások kockázatának csökkentése érdekében az allopurinolt ajánlott a napi 100 mg-os kezdő adagban alkalmazni. Ha ez a dózis nem elegendő a húgysav koncentrációjának szérumban való megfelelő csökkentéséhez, akkor a kívánt hatás eléréséhez fokozatosan növelhető a gyógyszer napi adagja. Különös gondossággal kell eljárni, ha a vesefunkció károsodott. Az allopurinol 1-3 hetes adagjának növekedésével meg kell határozni a húgysav koncentrációját a vérszérumban.
A gyógyszer dózisának kiválasztásakor ajánlott az alábbi adagolási módokat alkalmazni (a kiválasztott adagolási rendtől függően 100 mg vagy 300 mg-os tabletta ajánlott).
A gyógyszer ajánlott adagja: 100-200 mg / nap enyhe betegség esetén; 300-600 mg naponta mérsékelt áramlás esetén; 700-900 mg naponta, súlyos kurzussal.
Ha a beteg testtömege alapján az allopurinol dózisa 2-10 mg / kg / nap.

Gyermekek és tizenévesek 15 év alatti
A javasolt adag 3 és 10 év közötti gyermekek esetében: 5-10 mg / kg / nap. Kis adagok esetén 100 mg-os tablettát használnak, amely a kockázatok segítségével két egyenlő 50 mg-os adagra osztható. A 10-15 éves gyermekek ajánlott adagja 10-20 mg / kg / nap. A gyógyszer napi adagja nem haladhatja meg a 400 mg-ot.
Az allopurinolt ritkán alkalmazzák gyermekgyógyászatban. Kivételt képeznek a rosszindulatú onkológiai betegségek (különösen a leukémia) és néhány enzimes rendellenesség (például Lesch-Nyhan szindróma).

Idős betegek
Mivel nincs specifikus adat az allopurinol idős populációban történő alkalmazására vonatkozóan, az ilyen betegek kezelésére a gyógyszert a minimális dózisban kell alkalmazni, amely elegendő csökkenést biztosít a szérum húgysav koncentrációjában. Különös figyelmet kell fordítani a veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a gyógyszer dózisának kiválasztására vonatkozó ajánlásokra (lásd a Speciális utasításokat).

Vesekárosodás
Mivel az allopurinol és metabolitjai kiválasztódnak a vesék által, a vesefunkció károsodása a gyógyszer és metabolitjai késleltetéséhez vezethet a szervezetben, és ezáltal megnövelheti a vérplazmából származó vegyületek felezési idejét. Súlyos veseelégtelenség esetén az allopurinolt napi 100 mg-nál alacsonyabb dózisban kell alkalmazni, vagy 100 mg-os egyszeri adagot kell alkalmazni, több mint egy napos intervallumban.
Ha a körülmények lehetővé teszik az oxipurinol koncentrációjának szabályozását a vérplazmában, az allopurinol adagját úgy kell beállítani, hogy az oxipurinol szintje a vérplazmában 100 µmol / l alatt legyen (15,2 mg / l).
Az allopurinolt és származékait hemodialízissel eltávolítják a szervezetből. Ha a hemodialízis hetente 2-3 alkalommal kerül megrendezésre, akkor célszerű meghatározni, hogy szükség van-e alternatív terápiás kezelési módra való átállásra - a hemodialízis befejezése után azonnal vegyen be 300-400 mg allopurinolt (a hemodialízis szakaszok között a gyógyszer nem kerül alkalmazásra).
Károsodott vesefunkciójú betegeknél az allopurinol és a tiazid-diuretikumok kombinációját rendkívül óvatosan kell végezni. Az allopurinolt a legkisebb hatásos dózisban kell előírni a vesefunkció gondos figyelemmel kísérésével (lásd az egyéb gyógyszerekkel való interakciót).

Májfunkciós zavarok
Károsodott májműködés esetén az adagot csökkenteni kell. A terápia korai szakaszában ajánlott a májfunkció laboratóriumi paramétereinek monitorozása.

A húgysav-sók fokozott metabolizmusának feltételei (pl. Neoplasztikus betegségek, Lesch-Nyhan szindróma)
A citotoxikus gyógyszerek kezelésének megkezdése előtt ajánlott az allopurinollal korrigálni a meglévő hiperurikémiát és (vagy) hyperuricuria-t. A megfelelő hidratáció fontos, elősegítve az optimális diurézis fenntartását, valamint a vizelet lúgosítását, ami növeli a húgysav és sóinak oldhatóságát. Az allopurinol dózisa közel legyen az ajánlott dózistartomány alsó határához.
Ha a veseműködés károsodását az akut húgysav-nefropátia vagy más veseelégtelenség alakulása okozza, a kezelést a „Vese-diszfunkció” c.
A leírt intézkedések csökkenthetik a xantin és a húgysav felhalmozódásának kockázatát, ami bonyolítja a betegség lefolyását.

Ajánlások a megfigyeléshez
A gyógyszer dózisának beállításához optimális időközönként szükséges a húgysav sók koncentrációjának a vérszérumban történő meghatározása, valamint a húgysav és a vizelet vizelet szintje.

Túladagolás

Tünetek: hányinger, hányás, hasmenés és szédülés. A súlyos allopurinol túladagolás a xantin-oxidáz aktivitás jelentős gátlásához vezethet. Ez a hatás önmagában nem járhat nemkívánatos reakciókkal. Kivételt képez az egyidejű kezelésre gyakorolt ​​hatás, különösen a 6-merkaptopurinnal és (vagy) azatioprinnel történő kezelés esetén.
kezelés:

Az allopurinol specifikus antidotuma nem ismert. A megfelelő hidratáció, amely az optimális diurézist támogatja, elősegíti az allopurinol és származékai vizelettel történő eltávolítását. Ha klinikailag jelezték, hemodialízist végeznek.

KÖVETKEZŐ HATÁSOK

A nemkívánatos reakciók besorolása az előfordulási gyakoriságtól függően a következő:
nagyon gyakori (> 1/10),
gyakori (> 1/100 - ritka (> 1/1000 - ritka (> 1/10000 - nagyon ritka (ismeretlen gyakoriság) (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).

A poszt-regisztrációs időszakban megfigyelt, az allopurinol terápiával kapcsolatos mellékhatások ritkaak vagy nagyon ritkák. A betegek általános populációjában a legtöbb esetben könnyű. A mellékhatások előfordulási gyakorisága megnő a vesefunkció és a májkárosodásban.

Fertőzések és parazita betegségek:
nagyon ritka: furunculózis.

A vérrendszer és a nyirokrendszer rendellenességei:
nagyon ritka: agranulocitózis, aplasztikus anaemia, thrombocytopenia, granulocitózis, leukopenia, leukocitózis, eozinofília és aplazia, amelyek csak eritrocitákra hatnak. Nagyon ritkán beszámoltak thrombocytopenia, agranulocytosis és aplasztikus anaemiáról, különösen azoknál, akiknek károsodott a vesefunkciója és / vagy a májfunkciója.

Immunrendszeri betegségek:
ritka: túlérzékenységi reakciók;
ritka: súlyos túlérzékenységi reakciók, beleértve az epidermisz leválását, láz, limfadenopátia, artralgia és (vagy) eozinofília (beleértve a Stevens-Johnson szindrómát és a toxikus epidermális nekrolízist) (lásd a "Bőr- és bőralatti szövetek betegségei" című részt). Az egyidejű vaszkulitisz vagy szöveti reakciók sokféle megnyilvánulással rendelkezhetnek, beleértve a hepatitist, a vesekárosodást, az akut cholangitist, a xantin köveket és nagyon ritkán görcsöket. Ezen túlmenően az anafilaxiás sokk kialakulását nagyon ritkán figyelték meg. Súlyos mellékhatások kialakulásával az allopurinol-kezelést azonnal le kell állítani, és nem kell folytatni. Amikor késleltetett több szervet érintő túlérzékenységi (ismert gyógyszer-túlérzékenység tünetegyüttes / ruha /) alakulhat alábbi tünetek különböző kombinációk: láz, bőrkiütés, vaszkulitisz, lymphadenopathia, pseudolymphomát, ízületi fájdalom, leukopenia, eosinophilia, hepato-lépmegnagyobbodás, a változás eredmények májfunkciós tesztek, szindróma eltűnő epevezetékek (az intrahepatikus epevezetékek megsemmisítése vagy eltűnése). Ilyen reakciók kialakulásával a kezelés bármely időszakában az Allopurinol-EGIS-t azonnal fel kell függeszteni és soha nem szabad megújítani. Általános, túlérzékenységi reakciók alakultak ki vesekárosodásban és (vagy) májban szenvedő betegeknél. Ezek az esetek néha végzetesek voltak;
nagyon ritka: angioimmunoblasztikus limfadenopátia. Az angioimmunoblasztikus limfadenopátia nagyon ritkán diagnosztizálódik a nyirokcsomó biopsziája után a generalizált limfadenopátia esetében. Az angioimmunoblasztikus limfadenopátia reverzibilis, és az allopurinol-kezelés abbahagyása után regresszálódik.

Metabolikus és táplálkozási rendellenességek:
nagyon ritka: cukorbetegség, hiperlipidémia

Mentális zavarok:
nagyon ritka: depresszió

Idegrendszeri betegségek:
nagyon ritka: kóma, paralízis, ataxia, neuropátia, paresthesia, álmosság, fejfájás, ízérzékelés

A látásszervezet megsértése:
nagyon ritka: szürkehályog, látászavar, makuláris változások

A hallásszervek és a labirintus frusztrációjának zavarai:
nagyon ritka: szédülés (vertigo)

Szívbetegségek:
nagyon ritka: angina, bradycardia.

Érrendszeri betegségek:
nagyon ritka: magas vérnyomás

A gyomor-bélrendszer zavarai:
ritka: hányás, hányinger, hasmenés;
Korábbi klinikai vizsgálatokban hányingert és hányást figyeltek meg, azonban a későbbi megfigyelések megerősítették, hogy ezek a reakciók nem jelentenek klinikailag jelentős problémát, és az étkezés utáni allopuripol felírásával elkerülhetők.
nagyon ritka: visszatérő hematemesis, steatorrhea, stomatitis, a bélmozgások gyakoriságának változása
gyakorisága nem ismert: hasi fájdalom

A máj- és epeutak betegségei:
ritka: a máj enzimek koncentrációjának tünetmentes növekedése (megnövekedett szintje az alkalikus foszfatáz és a szérum transzaminázok)
ritka: hepatitis (beleértve a nekrotikus és granulomatózus formákat).
A májműködési zavar az általános túlérzékenység nyilvánvaló jelei nélkül alakulhat ki.

A bőr és a bőr alatti szövetek megsértése:
gyakori: kiütés;
ritka: súlyos bőrreakciók: Stevens-Johnson szindróma (SJS) és toxikus epidermális nekrolízis (PET)
nagyon ritka: angioödéma, helyi gyógyszerkiütés, alopecia, hajszín elszíneződése.

Az allopurinolt szedő betegeknél a leggyakoribb mellékhatások a bőrön. A gyógyszeres kezelés hátterében ezek a reakciók bármikor kialakulhatnak. A bőrreakciók viszketés, makulopapuláris és pikkelyes kitörések esetén fordulhatnak elő. Más esetekben kialakulhat a purpura. Ritka esetekben exfoliatív bőrkárosodást figyeltek meg (SSD / TEN). Az ilyen reakciók kialakulásával az allopurinollal történő kezelést azonnal le kell állítani. Ha a bőrreakció enyhe, akkor ezeknek a változásoknak a megszűnése után az allopurinol alacsonyabb dózisban (például napi 50 mg) történő bevételét folytathatja. Ezt követően az adag fokozatosan növelhető. Amikor a bőrreakciók ismétlődnek, az allopuripol terápiát le kell állítani, és nem kell folytatni, mivel a gyógyszer további beadása súlyosabb túlérzékenységi reakciókhoz vezethet (lásd "Az immunrendszer zavarai").

A rendelkezésre álló információk szerint az allopurinollal végzett kezelés során az angioödéma izoláltan alakult ki, valamint kombinálva a generalizált túlérzékenységi reakció tüneteivel.

Az izom-csontrendszeri és kötőszöveti betegségek:
nagyon ritka: myalgia.

Vese- és húgyúti rendellenességek:
nagyon ritka: hematuria, veseelégtelenség, urémia.
gyakorisága ismeretlen: urolitiasis

A reproduktív rendszer és a mell rendellenességei:
nagyon ritka: férfi meddőség, erekciós zavar, nőgyógyászat

Általános tünetek és rendellenességek az injekció beadásának helyén
nagyon ritka: ödéma, általános rossz közérzet, általános gyengeség, láz.

A meglévő információk szerint az allopurinollal végzett kezelés során a láz izoláltan és a generalizált túlérzékenységi reakció tüneteivel kombinálva alakult ki (lásd "Az immunrendszer rendellenességei").

Jelentések a lehetséges mellékhatásokról
Nemkívánatos reakciók esetén, beleértve azokat, amelyek nem szerepelnek ebben a kézikönyvben, abba kell hagynia a gyógyszer használatát.
A regisztráció utáni időszakban fontos a lehetséges mellékhatásokra vonatkozó információk, mivel ezek az üzenetek segítenek a gyógyszer biztonságosságának folyamatos figyelemmel kísérésében. Az egészségügyi tisztviselők kötelesek bejelenteni a mellékhatások gyanúját a helyi farmakovigilanciai hatóságoknak.

AZ EGYÉB KÉSZÜLÉKEKRE VONATKOZÓ KAPCSOLAT

6-merkaptotrin és azatioprin

Az azatioprint 6-merkaptopurinná metabolizálják, amelyet a xantin-oxidáz enzim inaktivál. Azokban az esetekben, amikor a 6-merkaptopurum vagy az azatioprin terápiát allopurinollal kombinálják, a betegeknek csak a szokásos 6-merkaptopurin vagy azatioprin adagjának egynegyedét kell adni, mivel a xantin-oxidáz aktivitás gátlása növeli ezeknek a vegyületeknek a hatását.

Vidarabin (adenin-arabinosid)
Allopurinol jelenlétében a vidarabin eliminációs felezési ideje nő. Ezeknek a gyógyszereknek egyidejű alkalmazásával külön figyelmet kell fordítani a terápia fokozott toxikus hatásaira.

Salicilátok és urikoszurikus gyógyszerek
Az allopurinol fő aktív metabolitja a hidroxipurinol, amely a vesén keresztül ugyanúgy kiválasztódik, mint a húgysav sók. Következésképpen az urikoszurikus hatású gyógyszerek, mint például a probenecid vagy a nagy adag szalicilátok, fokozhatják az oxipurinol eliminációját. Az oxipurinol fokozott kiválasztását viszont az allopurinol terápiás aktivitásának csökkenése kíséri, azonban az ilyen típusú interakció jelentőségét minden esetben egyedileg kell értékelni.

klórpropánamid
Az allopurinol és klórpropamid egyidejű alkalmazásával a vesekárosodásban szenvedő betegeknél a hosszú távú hypoglykaemia kialakulásának kockázata nő, mivel a canalicularis kiválasztás szakaszában az allopurinol és a klórpropamid versenyeznek egymással.

Antikoagulánsok kumarinszármazékok
Az allopurinollal egyidejűleg alkalmazva fokozódik a warfarin és más kumarinszármazékok antikoagulánsai hatásai. Ebben a tekintetben gondosan figyelemmel kell kísérni az ilyen gyógyszerekkel egyidejűleg kezelt betegek állapotát.

fenitoin
Az allopurinol elnyomhatja a fenitoin oxidációját a májban, azonban ennek az interakciónak a klinikai jelentősége nem bizonyított.

teofillin
Ismeretes, hogy az allopurinol gátolja a teofillin anyagcserét. Az ilyen kölcsönhatás magyarázható a xantin-oxidáz emberi testben való teofillin biotranszformációs folyamatában való részvételével. A szérum teofillin koncentrációját monitorozni kell az egyidejű allopurnol terápia kezdetén, valamint az utóbbi adagjának növelését.

Ampicillin és amoxicillin
Azoknál a betegeknél, akik egyidejűleg ampicillint vagy amoxicillint és allopurinolt kaptak, a bőrreakciók előfordulási gyakorisága nagyobb volt, mint azoknál a betegeknél, akik nem kaptak hasonló kezelést. Az ilyen típusú gyógyszerkölcsönhatások okát nem állapították meg. Azonban az ampicillin és az amoxicillin helyett allopurinolt kapó betegek számára ajánlott más antibakteriális gyógyszerek felírása.

Citotoxikus gyógyszerek (ciklofoszfamid, doxorubicin, bleomicin, prokarbazin, mechlorethamine)
A daganatos betegségekben (kivéve leukémiák) szenvedő és allopurinolt kapó betegeknél a csontvelő aktivitásának fokozott szuppresszióját figyelték meg ciklofoszfamiddal és más citotoxikus szerekkel. Azonban az ellenőrzött vizsgálatok eredményei szerint, amelyekben ciklofoszfamidot, doxorubicint, bleomicint, prokarbazint és (vagy) mechloretamint (klórmetin-hidrokloridot) kapó betegek vettek részt, az allopurnol egyidejű alkalmazása nem növelte e citotoxikus szerek toxikus hatását.

ciklosporin
Egyes jelentések szerint a plazma-ciklosporin szintje az allopurnol-kezelés során fokozódhat. Ezeknek a gyógyszereknek egyidejű alkalmazásával meg kell fontolni a ciklosporin toxicitásának növelésének lehetőségét.

didanozin
Egészséges önkéntesek és HIV-fertőzött betegek, akik didanozint kaptak, az allopurinollal együtt (300 mg naponta), a Cmax (a vérplazma maximális koncentrációja) és az AUC (koncentráció-idő görbe alatti terület) körülbelül kétszer emelkedett. A didanozin felezési ideje nem változott. Ezeknek a gyógyszereknek egyidejű használata általában nem ajánlott. Ha az egyidejű kezelés elkerülhetetlen, szükség lehet a didanozin adagjának csökkentésére, és gondosan ellenőrizni kell a beteg állapotát.

ACE-gátlók
Az ACE-gátló egyidejű alkalmazása az allopurinollal együtt fokozza a leukopenia kockázatát, ezért ezeket a gyógyszereket óvatosan kell kombinálni.

Tiazid diuretikumok
A tiazid-diuretikumok, köztük a hidroklorotiazid egyidejű alkalmazása fokozhatja az allopurinollal összefüggő túlérzékenységi mellékhatások kockázatát, különösen vesekárosodásban szenvedő betegeknél.

KÜLÖNLEGES UTASÍTÁSOK

A kábítószer-túlérzékenység szindróma, SJS és TEN

Az allopurinolról számoltak be, hogy életveszélyes bőrreakciókat fejtenek ki, mint például Stevens-Johnson szindróma és toxikus epidermális nekrolízis (SJS / TEN). A betegeket tájékoztatni kell ezeknek a reakcióknak a tüneteiről (progresszív bőrkiütés, gyakran a hólyagok és a nyálkahártya elváltozásai), és gondosan ellenőrizni kell azok fejlődését. A leggyakoribb SSD / TEN a gyógyszer szedésének első heteiben alakul ki. Ha az SSD / TEN jelek és tünetek jelentkeznek, az Allopurinol-EGIS-t azonnal fel kell törölni, és már nem kell felírni!
Az allopurinollal szembeni túlérzékenységi reakciók nagyon eltérőek lehetnek, köztük a makulopapuláris exanthema, a gyógyszer túlérzékenységi szindróma (DRESS) és az SJS / TEN. Ezek a reakciók a klinikai diagnózis, és klinikai megnyilvánulásaik a megfelelő döntések alapjául szolgálnak. Az Allopurinol-EGIS-kezelést azonnal abba kell hagyni, ha bőrkiütés vagy egyéb túlérzékenységi reakció jelentkezik. Nem lehetséges a terápia folytatása túlérzékenységi szindrómában és SJS / TEN-ben szenvedő betegeknél. A kortikoszteroidok a túlérzékenységi bőrreakciók kezelésére használhatók.

Krónikus veseelégtelenség
A krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél nagyobb az allopurinollal kapcsolatos túlérzékenységi reakciók kialakulásának kockázata, beleértve az SJS / PET-et is.

Allele HLA-B * 5801
A HLA-B * 5801 allél jelenléte összefüggésbe hozható az allopurinollal és az SJS / PET-szel szembeni túlérzékenység kialakulásával. A HLA-B allél * 5801 jelenlétének gyakorisága különböző etnikai csoportokban különbözik, és a Han kínai populációban 20% -ot, a koreaiak 12% -át, a japán és az európai polgárok 1-2% -át érheti el. Az allopurinol terápiával kapcsolatos döntések meghozatala során nem vizsgálták a genotípus használatát. Ha ismert, hogy a beteg a HLA-B * 5801 allél hordozója, akkor az allopurinolt csak akkor szabad felírni, ha a kezelés előnye meghaladja a kockázatot. Nagyon szorosan figyelemmel kell kísérni a túlérzékenységi szindróma és az SJS / PET fejlődését. A pácienst tájékoztatni kell arról, hogy az ilyen tünetek első megjelenésekor azonnal le kell állítani a kezelést.

Károsodott máj- és vesefunkció
Károsodott veseműködésű vagy májműködésű betegek kezelésében az allopurinol adagját csökkenteni kell. Hipertónia vagy szívelégtelenség kezelésében részesülő betegeknél (például diuretikumok vagy ACE-gátlók). Az egyidejű veseelégtelenség figyelhető meg, ezért az ebben a betegcsoportban az allopurinolt óvatosan kell alkalmazni.

A tünetmentes hiperurikémia önmagában nem utal az allopurinol alkalmazására. Ilyen esetekben a beteg javulhat a táplálkozás és a folyadékbevitel változásai, valamint a hiperurikémia okának megszüntetése mellett.

Az allopurinolt nem szabad a köszvény akut rohamának akut enyhüléséig használni, mivel ez a betegség további súlyosbodását idézheti elő. Hasonlóképpen, az urikoszurikus gyógyszerekkel történő kezelés, az allopurinollal történő kezelés kezdete a köszvény akut rohamát okozhatja. Ennek a komplikációnak a elkerülése érdekében ajánlott, hogy a nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel vagy kolhicinnel megelőző kezelést legalább egy hónappal az allopurinol kinevezése előtt végezzenek. Az ajánlott adagokról, figyelmeztetésekről és óvintézkedésekről szóló részletes információk megtalálhatók a vonatkozó irodalomban. Ha az allopurinollal történő kezelés során akut köszvényes roham keletkezik, akkor a gyógyszert ugyanabban az adagban kell folytatni, és egy támadás kezeléséhez szükséges egy nem szteroid gyulladáscsökkentő szer előírása.

Xantin lerakódások
Abban az esetben, ha a húgysav kialakulását jelentősen fokozzák (például rosszindulatú daganatos patológia és megfelelő tumorellenes terápia, Lesch-Nyhan szindróma), a xantin abszolút koncentrációja a vizeletben ritkán jelentősen megnőhet, ami hozzájárul a xantin lerakódásához a húgyúti szövetekben. A szövetekben a xantin lerakódásának valószínűsége minimálisra csökkenthető a megfelelő hidratáció miatt, ami biztosítja a vizelet optimális hígítását.

A húgysav köveket
Az allopurinollal történő megfelelő terápia a köves savból való nagy kövek feloldódásához vezethet a vesesejtben, azonban ezeknek a köveknek az ureterekben való valószínűsége kicsi.

haemochromatosis
Az allopurinol fő hatása a köszvény kezelésében az, hogy elnyomja a xantin-oxidáz enzim aktivitását. A xantin-oxidáz részt vehet a májban lerakódott vas csökkentésében és eliminációjában. Az alopurinol terápia biztonságosságát igazoló vizsgálatok hiányoznak a hemochromatosisban szenvedő betegek populációjában. A hemochromatosisban szenvedő betegeket, valamint azok vérrokonait óvatosan kell allopurinolt rendelni.

laktóz
Minden 100 mg Allopurinol-EGIS tabletta 50 mg laktózt tartalmaz. Ezért ezt a gyógyszert nem szedhetik olyan betegek, akik ritka örökletes intoleranciát mutatnak a galaktóz, laktázhiány és a glükóz és a galaktóz malabszorpciós szindróma esetében.

A gépjárművezetés képessége

Kiadási forma

100 mg tabletta: 50 tabletta egy üveg barna üvegben, PE-fedéllel az első nyílás és egy harmonika lengéscsillapító vezérlésével. 1 palack kartondobozban, orvosi utasításokkal együtt.
300 mg tabletta: 30 tabletta egy üveg barna üvegben, PE-fedéllel az első nyílás és egy harmonika lengéscsillapító vezérlésével. 1 palack kartondobozban, orvosi utasításokkal együtt.

Tárolási idő

TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Gyógyszertár értékesítési feltételek

GYÁRTÓ

EGIS Gyógyszergyár CJSC
1106 Budapest, ul. Keresturi 30-38, MAGYARORSZÁG
Kárigénykezelő szervezet:
Az Európai Gyógyszergyár EGIS (Magyarország) képviselete, Moszkva, 121108, Moszkva, ul. Ivan Franko, d.